Accu-Chek®

Размер текста Уменьшить Увеличить

Добро пожаловатьВойти | Зарегистрироваться | Basket  (0)

Пожалуйста, войдите в систему

Запомнить меня

Забыли пароль?

Roche

Главная страница

VK YouTube Поделиться Напечатать

Закрыть X

Поделитесь:

Закрыть X

Сообщение успешно отправлено

Закрыть X

Отправить другу

Все поля являются обязательными для заполнения

От: Кому:

Совет: для отправки сообщения на несколько адресов электронной почты, адреса получателей разделяйте запятой

Тема: Сообщение:

Отправить копию себе

Отмена

Информационная рассылка Акку-Чек Гид

You must be registered to sign-up for the E-Reach Newsletter, if you are already a member please sign in here.

Запомнить меня

Забыли пароль?

Отмена

Войти на сайт, чтобы загрузить файл

Для просмотра этого файла необходима авторизация на сайте.

Отмена

Зарегистрироваться

  • Что такое диабет?
  • Самоконтроль
  • Правильное питание
  • Активный образ жизни
  • Забота о близких
  • Лечение
  • Профилактика и лечение осложнений диабета
  • Всемирный День Диабета

Самоконтроль

Постоянное наблюдение за уровнем сахара в крови является неотъемлемой частью управления диабетом. Регулярное измерение уровня глюкозы в крови помогает определить эффективность Вашего режима питания, физической нагрузки и адекватность медикаментозного лечения.

Для самостоятельного измерения уровня сахара в крови Вам понадобится глюкометр, тест-полоска и устройство для получения капли крови. Чтобы исключить погрешности при проведении самоконтроля, нужно следовать следующему алгоритму действий1:

  • Вымойте и насухо вытрите руки. Теплая вода и массаж кончиков пальцев стимулируют кровообращение.
  • Сделайте прокол на боковой поверхности фаланги среднего или безымянного пальца и выдавите каплю крови.
  • Нанесите каплю крови на тест-полоску.
  • Подождите 5 секунд, чтобы узнать результат измерения.
  • Утилизируйте ланцет и тест-полоску.

Для получения капли крови следуйте инструкции по применению устройства для получения капли крови: как правило, сначала рекомендуется встряхнуть кисть руки или несколько раз сжать пальцы. Для проведения анализа чаще всего берут кровь из пальца, но можно брать кровь и из альтернативных мест (AST). С помощью других методов измерения и мониторинга Вы сможете оценить уровень глюкозы в крови за продолжительный период времени. Измерение HbA1C (известного также под названием гликозилированного гемоглобина, или A1C) даст Вам представление о среднем уровне глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.

1 Центр Диабета Джослин. Мониторинг уровня глюкозы в крови: Ваше средство для контроля над диабетом. Информация доступна с 16 октября 2008 года на веб-сайте: http://www.joslin.org/managing_your_diabetes_650.asp.
2 Американская Диабетическая Ассоциация. Измерение A1C. Информация доступна с 11 ноября 2008 года на веб-сайте: http://www.diabetes.org/type-1-diabetes/a1c-test.jsp.

Клиническое исследование "Оценка точности систем контроля уровня глюкозы в крови согласно стандарту DIN EN ISO 15197"

Оценка точности 27 систем контроля уровня глюкозы в крови согласно стандарту DIN EN ISO 15197

Оценка точности 43 глюкометров для самоконтроля уровня глюкозы в крови в соответствии с DIN EN ISO 15197

Гвидо Фрекманн, врач,1 Аннет Баумштарк, доктор наук,1 Нина Джендрике, врач,1 Ева Жорнак, врач,1 Серж Кохер, доктор наук,2 Жак Циананга, магистр здравоохранения,2 Франк Хеистер, доктор наук,2 Корнелия Хауг, врач1

Системы мониторинга содержания глюкозы в крови (далее ГК) позволяют пациентам с сахарным диабетом эффективно контролировать заболевание и регулировать терапию. Клинические преимущества самоконтроля у больных сахарным диабетом 1 типа общепризнанны. У больных сахарным диабетом 2 типа также постепенно накапливается все больше клинических, эпидемиологических и экономических данных в пользу проведения самоконтроля.

Руководства Американской Диабетической ассоциации (American Diabetes Association, ADA) и Международной Диабетической Федерации (International Diabetes Federation, IDF) содержат рекомендацию рассматривать самоконтроль в качестве неотъемлемого компонента терапии диабета.

Системы мониторинга ГК с этикеткой Conformite Europeenne (CE) должны соответствовать стандарту DIN EN ISO 15197:2003, согласно которому: ≥ 95% результатов ГК должны находиться в пределах ± 15 мг/дл от полученных эталонным методом при концентрациях ГК < 75 мг/дл и в пределах ± 20% — при концентрациях ГК ≥ 75 мг/дл.

Целью данного исследования было проверить, удовлетворяют ли системы мониторинга ГК с этикеткой CE этим минимальным требованиям к точности.

В ходе исследования были оценены 27 систем мониторинга ГК (состоящие из глюкометра и тест-полосок) от 18 производителей на точность измерения в соответствии с DIN EN ISO 15197:2003. Cреди них также присутствуют некоторые приборы, представленные на российском рынке такие как:

  • Accu-Chek Active (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN)
  • Accu-Chek Performa (Roche Diagnostics)
  • Ascensia Contour (Bayer HealthCare LLC, Mishawaka, IN)
  • Contour TS (Bayer Consumer Care AG, Basel, Switzerland)
  • Bionime Rightest GM300 (Bionime Corp.)
  • Clever Chek TD-4222 (Taidoc Technology Corp., San-Chung, Taiwan)
  • FreeStyle Freedom (Abbott Diabetes Care Inc., Alameda, CA)
  • Gluco-Test TD-4209 (Taidoc Technology Corp.)
  • IME-DC monitoring system (IME-DC, Oberkotzau, Германия)
  • OneTouch Ultra 2 (LifeScan Inc., Milpitas, CA, Калифорния, США)
  • OneTouch UltraEasy (LifeScan Inc.)
  • OptiumXceed (F) приобретенная во Франции (AbbottDiabetesCareLtd., Витни, Великобритания)
  • И другие


Исследование было проведено в 2008 году (январь–август) в Институте диабетических технологий в Ульме, Германия.

Группу обследуемых составили 100 человек: взрослые (> 18 лет) пациенты с сахарным диабетом типа 1, типа 2, а также обследуемые, не имеющие заболевания.

Референсные измерения проводились для всех систем мониторинга ГК двумя различными методами:

  1. Двадцать четыре системы сравнивали с результатами реакции с оксидазой глюкозы (на анализаторе уровня глюкозы YSI 2300 STATPlus, YSILifeSciences, Йеллоу-Спрингс, Огайо, США);
  2. Три системы – с гексокиназной реакцией (на анализаторе уровня глюкозы Hitachi 917, RocheDiagnosticsGmbH, Мангейм, Германия).


Измерения при обоих референсных методах проводили в цельной крови, и оба референсных метода показывали значения ГК для цельной крови в мг/дл. Для оценки использовались повторные измерения 100 проб крови с определенным распределением концентраций ГК от 20 мг/дл до 600 мг/дл от 100 обследуемых.

Точность 27 систем мониторинга ГК оценивали путем сравнения с референсным методом.

В таблице 1 представлены процентные результаты системы мониторинга ГК, находившиеся в пределах ± 15 мг/дл, ± 10 мг/дл и ± 5 мг/дл от референсных при концентрациях ГК <75 мг/дл, и процентные результаты системы мониторинга ГК, находившиеся в пределах ± 20%, ± 15%, ± 10%, и ± 5% от референсных при концентрациях ГК > 75 мг/дл.

 Таблица 1. Результаты оценки точности систем мониторинга глюкозы крови

Минимальным требованиям к точности стандарта удовлетворили 16 систем мониторинга ГК (59,3%), в том числе Акку-Чек Актив и Акку-Чек Перформа; не удовлетворили — 11 систем (40,7%).

Таким образом, более 40% систем мониторинга ГК, маркированных CE, не удовлетворяют минимальным требованиям к точности, представленным в стандарте DINENISO 15197:2003. Поскольку использование неточных систем мониторинга ГК может приводить к ложным решениям при лечении пациентов с диабетом и к возможным тяжелым осложнениям, производители должны регулярно и эффективно проверять качество глюкометров и тест-полосок.

Полный текст исследования читайте здесь >>>

1 Институт Диабетологической технологии Университета Ульма, Ульм, Германия.
2 Институт медицинской информатики и биостатистики, Базель, Швейцария.
Стандарт EN ISO15197:2003 «Тестовые системы для диагностики «in vitro». Требования к системам для мониторинга уровня глюкозы крови, предназначенным для самостоятельного использования пациентами с сахарным диабетом»
Исследование проведено на приборах для измерения уровня глюкозы крови, отражающих результаты в мг/дл. Для пересчета результата в ммоль/л необходимо разделить значение в мг/дл на коэффициент, равный 18.015. Мера измерения на результаты исследования не влияет.

 

Вернуться к началу

НОВОСТИ Посмотреть все новости
Акции и Предложения

 

Акции и предложения Акку-Чек

Информационный центр
Акку-Чек

Информационная рассылка

GlobalСтартовая страница Акку-Чек Наши контакты Карта сайта Пресс-центр ИСО Пользовательское соглашение

Этот сайт содержит информацию о продукции, созданной для широкой аудитории, и может включать информацию, запрещенную для открытого доступа или распространения в Вашей стране. Мы предупреждаем Вас о том, что не несем ответственности за публикацию информации, не соответствующей законодательству Вашей страны.
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.

© 2015 ООО «Рош Диагностика Рус». Все права защищены. Последнее обновление: 30.04.2013

Трава при остеохондрозе, Как быстро вылячить цистит, Сахарный диабет, ампутаця ног, Заговоры для лечения глазных болезней, Простота и стиль в одежде, Влияет ли сахар на печень